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深圳市宝安区松岗人民医院

...研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...，由机构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认，由机构办在医院办公平台提交请款申请（只可通过银行卡转账，不接受现金领取）。本机构临床试验实施财务专项管理，由机构办公室和财务科指定专人共同...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

大连大学附属中山医院

...公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新余市人民医院

...机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

常州市第三人民医院

...美丽的常州。 1. 机构调研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表...

机构 发布于3年前 278 次浏览

六安市人民医院

...盖公章）□□□版本号/日期7临床试验方案（方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

惠州市第一人民医院

...技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...直努力一直努力，你会发现你做的项目是中西医大院士做PI牵头开展的中医药研究，获得了中医药大样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写...

文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中...

文章 发布于3年前 8059 次浏览 1 次评论

娄底市中心医院

...会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗办审核与...

机构 发布于8年前 1579 次浏览