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华润武钢总医院

...专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会...

机构 发布于4年前 758 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）...

机构 发布于3年前 613 次浏览

郑州大学第五附属医院

...与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理...

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长春肿瘤医院

...书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业...

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成都中医大银海眼科医院

...。医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”...

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泰州市中医院

...7丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

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洛阳市中心医院

...发展。  配合态度：全程绿色通道；积极推荐优势科室及PI，快速完成调研；机构立项：立项线上递交，随到随审（一个工作日）；机构优势：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申...

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国药同煤总医院

...中心的项目质量给予高度认可和一致好评，并授予“优秀PI”称号。我院对临床试验高度重视，积极推动临床试验机构建设及资源整合，并通过宣传画报、医院大屏、诊间电视、微信平台等载体积极宣传临床试验招募资讯。本机...

机构 发布于5年前 1239 次浏览