为您找到约 166 条结果，搜索耗时：0.0076秒

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...准备临床试验相关完整材料一份，交机构办公室。→ PI提出研究小组成员，填写“主要研究者履历”“项目研究团队成员表”，由CRA连同试验资料一起递交机构办公室 → 受理立项 → 研究者会议 → 伦...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

六安市人民医院

...盖公章）□□□版本号/日期7临床试验方案（方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临...

机构 发布于3年前 845 次浏览

惠州市第一人民医院

...技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案...

机构 发布于2年前 557 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...直努力一直努力，你会发现你做的项目是中西医大院士做PI牵头开展的中医药研究，获得了中医药大样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属曙光医院

...洁021-20256051，邮箱sgyygcp@163.com）10、项目核查监查员协助PI及机构办公室做好核查工作，并出席现场核查会议，进行答疑。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com；）备注：请严格按照流程...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

襄阳市第一人民医院

...经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多项目负责人(PI)在专业领域享有较高的影响力。机构和各专业组建立了较完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)、质量保障体系，在机构资格认定、注册项目检查时获得专家们...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...份数的纸质版材料到机构办。●协商启动会时间申办者、PI、机构办三方共同协商确定启动会时间、地点、参会人员，机构办下发启动通知。●召开启动会，方案培训、注意事项提醒、人员授权等。●启动会结束后，请按机构要...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...个月以上的临床研究协调经验。③参加项目启动会培训，PI授权后方可开展工作。④工作范围：非医学性判断的相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募...

机构 发布于5年前 2000 次浏览