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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

... 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办公室协助选择合适的CRC，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件：立项时，向机构邮...

机构 发布于3年前 533 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

梧州市工人医院

...床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会...

机构 发布于3年前 343 次浏览

南昌大学第四附属医院

...安全的服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官...

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三门峡市中心医院

...并且多次向同行推荐！年承接项目快速增长。专业推荐及PI简介专业PI麻醉（药）潘华 刘涛普外（药、械）毛天敏 张继业 何锦来 乳腺外科（药、械）韩志敏肿瘤内科（药、械）张瑞文 田春桃 张向前血液内科（药、械）梁...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验的财务核算工作由机构办公室和财务科共同负责，并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

新余市人民医院

...机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械...

机构 发布于7年前 1190 次浏览