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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管...

机构 发布于7年前 4061 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列全...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

洛阳市中心医院

...25张。现有国家区域医疗中心1个、国家临床重点专科建设项目1个、省重点学科7个、省重点培育学科1个、省区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床医学（诊疗）研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心1...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

海南医学院第一附属医院

...顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床...

机构 发布于9年前 4118 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...瘤，神经内科，肾内科，这三个专业诚招上市后临床研究项目。小榄交通便捷，高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务，欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务...

机构 发布于3年前 733 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于9年前 1200 次浏览

河北医科大学第二医院

...审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费（费用详见伦理官网），打款至医院账户（户名：河北医科大学第二医院，开户银行：河北银行建华支行，开...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...视临床试验机构的发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

丹阳市人民医院

...设立160万元科研奖励和科研配套基金，荣获南通大学科研项目1项、南京医科大学康达学院科研项目5项，省卫健委卫生科研项目、省卫健委医学科研项目、江苏省妇幼项目、市科技局指导性项目等30余项，建立科研顾问制度，建...

机构 发布于4年前 349 次浏览