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深圳市宝安区人民医院

...对宝安区人民医院进行二期改扩建，床位将达到3300张。项目主体工程已于2023年6月全部封顶，计划2024年底投入使用。建成之后，将成为集功能性、人文化、园林型于一体的国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试...

机构 发布于3年前 447 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...渝中区健康路1号新楼A区12楼，邮政编码：400014 现已承接项目60余项，主要有高血压、心衰、糖尿病及并发症、减脂、卒中、头痛、哮喘、消化道出血、肿瘤及并发症、关节痛等方面，已和阿斯利康、辉瑞、第一三共株式会社、...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

青岛市市立医院

...建立友好合作关系，与国内22所高校和科研机构建立科研项目合作。医院大力推行“科技兴院、人才强院”战略，高度重视人才培养和人才梯队建设，坚持引进与培养并重。目前拥有国务院特殊津贴专家11人，省部级突出贡献专...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （十一）受试者在临床试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补偿； （十二）如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的治疗和/或赔偿； （十三）受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...于自发报告、上市后安全性研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和持有人相关网站等涉及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反...

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黄冈市中心医院

...长的带领下，临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方案或简介发送至机构邮箱hgszxyygcp@163.com，机构将及时与科室联系，确认科室是否可以承接贵公司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接...

机构 发布于10年前 1609 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临...

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肇庆市第一人民医院

...业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有...

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