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成都市第四人民医院

...GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

西安市红会医院

...度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

深圳市中医院

...现场检查。自资格认定以来至今机构共承担药物临床试验项目11项（其中Ⅱ期项目5项，Ⅲ期项目5项，前瞻性研究1项），完成6项，在研项目5项。机构另外承担医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目54项，完成41项，在研项目1...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...强烈的团队合作精神； 5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 待遇15-25k 公司介绍： 北京安德医智科技有限公司是一家专注于人工智能在医...

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黄冈市中心医院

...长的带领下，临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方案或简介发送至机构邮箱hgsgcp@163.com，机构将及时与科室联系，确认科室是否可以承接贵公司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

青岛市市立医院

...建立友好合作关系，与国内22所高校和科研机构建立科研项目合作。医院大力推行“科技兴院、人才强院”战略，高度重视人才培养和人才梯队建设，坚持引进与培养并重。目前拥有国务院特殊津贴专家11人，省部级突出贡献专...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （十一）受试者在临床试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补偿； （十二）如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的治疗和/或赔偿； （十三）受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

桂林市人民医院

...可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通过后邮寄或现场递交至机构办公室。机...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...于自发报告、上市后安全性研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和持有人相关网站等涉及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论