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沧州市中心医院

...审查同意的文件。1.2 启动前各方需要完成的工作1.2.1 项目组需要完成的工作包括但不限于：1.2.1.1 初步确定研究团队成员组成，确保每位研究者、研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

青海大学附属医院

...学、心血管病学3个学科承担着国家级临床重点专科建设项目，内分泌与代谢病学、骨科学、病理学等12个学科承担着省级临床重点专科建设项目。建有肿瘤专业、影像专业、药事管理等12个省级医疗质量控制中心。全院编制床位2...

机构 发布于7年前 2189 次浏览

南方医科大学珠江医院

...满足所有场景业务开展需求。机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...究，均采用临床试验管理系统（CTMS）在线管理：1.在提出项目申请时，机构会给予申请人CTMS账号和初始密码；2.申请人可通过CTMS提交下列申请： ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查； ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

永州市中心医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

乌鲁木齐市第四人民医院

...天山区碱泉一街1号综合病房楼2楼 本医院开展临床试验项目条件、优势、环境、服务等其它介绍乌鲁木齐市第四人民医院暨（新疆精神卫生中心）始建于1938年，位于乌鲁木齐市天山区碱泉一街1号。经过几代人的艰辛努力和奋斗...

机构 发布于6年前 546 次浏览

赣州市人民医院

...究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组...

机构 发布于4年前 760 次浏览