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药物临床试验:CTR20220542 | 托吡司他片

CTR20220542 | 托吡司他片 进行中-招募中 痛风、高尿酸血症 托吡司特片人体生物等效性预试验 托吡司特片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期重复交叉的人体...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220681 | K-877

...症(含家族性高脂血症) 在中国健康成年男性志愿者中进行的K-877的药代动力学研究 一项在中国健康成年男性志愿者中进行的K-877的单中心、开放性、多剂量、平行分组的药代动力学研究 K-877-1.01CH
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内蒙古包钢医院

...外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订,其中新增3份,修订53份,废除2份,其中因机构更名修订39份,修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具有可操作性。人员培训:机构...
机构 发布于9年前 2275 次浏览

药物临床试验:CTR20170455 | ABT-414

...受体扩增的胶质母细胞瘤 对初诊的胶质母细胞瘤受试者进行的临床试验研究 对初诊为伴有EGFR扩增的GBM受试者在同步放化疗及辅助TMZ化疗中联合使用ABT-414进行的一项随机安慰剂对照2b/3期临床研究 M13-813
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221396 | PF-07220060

CTR20221396 | PF-07220060 进行中-招募中 晚期实体瘤 一项在晚期实体瘤受试者中进行的 PF-07220060Ⅰ/IIa期临床研究 一项在晚期实体瘤受试者中评估 PF-07220060 单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性...
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药物临床试验:CTR20221396 | PF-07220060

CTR20221396 | PF-07220060 进行中-招募中 晚期实体瘤 一项在晚期实体瘤受试者中进行的 PF-07220060Ⅰ/IIa期临床研究 一项在晚期实体瘤受试者中评估 PF-07220060 单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性...
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药物临床试验:CTR20220634 | BR55

...性炎症性疾病。 在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行超声分子成像的II期研究 一项在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行VEGFR2(KDR)超声分子成像的多中心、随机、双盲、剂量探索II期研究 BR55-113
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192079 | Semaglutide片

CTR20192079 | Semaglutide片 进行中-招募完成 治疗2型糖尿病,实现血糖控制;降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险 在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究 2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...定质量目标,建立质量保证系统,对药物警戒体系及活动进行质量管理,不断提升药物警戒体系运行效能,确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础,将药物警...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20220483 | AB-106胶囊

CTR20220483 | AB-106胶囊 进行中-招募中 恶行肿瘤 在ROS1阳性肺癌患者中进行的Taletrectinib II期全球研究 一项在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤患者中评价Taletrectinib的疗效和安全性的单臂、开放标签、多中心、II期研究 AB-106-G...
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