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湘雅博爱康复医院

...试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

药物临床试验：CTR20192079 | Semaglutide片

CTR20192079 | Semaglutide片 进行中-招募完成 治疗2型糖尿病，实现血糖控制；降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险 在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究 2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

内蒙古包钢医院

...外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，修订53份，废除2份，其中因机构更名修订39份，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构...

机构 发布于10年前 2529 次浏览

药物临床试验：CTR20220483 | AB-106胶囊

CTR20220483 | AB-106胶囊 进行中-招募中 恶行肿瘤 在ROS1阳性肺癌患者中进行的Taletrectinib II期全球研究 一项在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤患者中评价Taletrectinib的疗效和安全性的单臂、开放标签、多中心、II期研究 AB-106-G...

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药物临床试验：CTR20232541 | AB-106胶囊

CTR20232541 | AB-106胶囊 进行中-招募中 恶性肿瘤 在ROS1阳性肺癌患者中进行的Taletrectinib II期全球研究 一项在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤患者中评价Taletrectinib的疗效和安全性的单臂、开放标签、多中心、II期研究 AB-106-G...

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药物临床试验：CTR20221845 | OZANIMOD

CTR20221845 | OZANIMOD 进行中-尚未招募 中重度活动性溃疡性结肠炎 一项在溃疡性结肠炎的中国受试者中进行的III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服Ozanimod 的疗效...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募中 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中的...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募完成 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础，将药物警...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂

CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂 进行中-招募完成 非霍奇金淋巴瘤 Copanlisib在复发惰性淋巴瘤III 期研究 Copanlisib 联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III 期研究 17833; v.7.0

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