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药物临床试验：CTR20232541 | AB-106胶囊

CTR20232541 | AB-106胶囊 进行中-招募中 恶性肿瘤 在ROS1阳性肺癌患者中进行的Taletrectinib II期全球研究 一项在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤患者中评价Taletrectinib的疗效和安全性的单臂、开放标签、多中心、II期研究 AB-106-G...

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药物临床试验：CTR20221845 | OZANIMOD

CTR20221845 | OZANIMOD 进行中-尚未招募 中重度活动性溃疡性结肠炎 一项在溃疡性结肠炎的中国受试者中进行的III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服Ozanimod 的疗效...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募中 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中的...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募完成 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础，将药物警...

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药物临床试验：CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂

CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂 进行中-招募完成 非霍奇金淋巴瘤 Copanlisib在复发惰性淋巴瘤III 期研究 Copanlisib 联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III 期研究 17833; v.7.0

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药物临床试验：CTR20171498 | ABT-199片

CTR20171498 | ABT-199片 进行中-招募完成 初治急性髓系白血病 不适合诱导治疗初治AML患者中对ABT199联合Azacitidine与Azacitidine比较的研究 一项在不适合接受标准诱导治疗的初治AML患者中对Venetoclax 联合Azacitidine与Azacitidine进行比较的随...

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药物临床试验：CTR20243280 | Astegolimab注射液

CTR20243280 | Astegolimab注射液 进行中-尚未招募 慢性阻塞性肺疾病 一项在慢性阻塞性肺疾病患者中进行的ASTEGOLIMAB III期开放性扩展研究 一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中 的长期安全性的 III 期开放性扩展研究 GB43374

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临...

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药物临床试验：CTR20131504 | RO4917838片剂

CTR20131504 | RO4917838片剂 进行中-招募完成 治疗已接受抗精神病药物治疗的持续以阴性症状为主的精神分裂症 RO4917838抗精神病药治疗以阴性症状为主的精神分裂症 在持续以阴性症状为主的精神分裂症患者中进行的III期、多中心、...

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