为您找到约 15,996 条结果，搜索耗时：0.0119秒

药物临床试验：CTR20171104 | 阿托伐他汀钙片

CTR20171104 | 阿托伐他汀钙片 进行中-招募中 高胆固醇血症、冠心病 健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验 健康成年受试者中进行的空腹用药、2制剂、2周期、2序列、随机交叉的生物等效性试验。 WS-CP-06-201707-01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192078 | 阿帕鲁胺片

CTR20192078 | 阿帕鲁胺片 进行中-招募完成 非转移性去势抵抗性前列腺癌 Apalutamide在中国非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）中的研究 一项在非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）中国受试者中进行的Apalutamide多中心、随机、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242654 | 比拉斯汀片

CTR20242654 | 比拉斯汀片 进行中-尚未招募 用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上） 比拉斯汀片在健康人体进行的生物等效性研究 评估受试制剂比拉斯汀片（规格：20 mg）与参比制剂比拉斯汀片（规格：20 mg...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150284 | 醋酸加尼瑞克注射液

CTR20150284 | 醋酸加尼瑞克注射液 进行中-招募完成 不孕症， 辅助生殖技术。 Orgalutran在中国女性中的上市后观察性研究 一项描述Orgalutran在接受控制性卵巢刺激治疗进行辅助生殖技术的中国女性中安全性和有效性特征的上市后观...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191968 | 伊布替尼胶囊

CTR20191968 | 伊布替尼胶囊 进行中-招募完成 复发或难治性华氏巨球蛋白血症 伊布替尼治疗中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症的研究 一项在中国复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者中进行的伊布替尼的单臂、多中心、IV期研究 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233628 | 盐酸莫西沙星片

CTR20233628 | 盐酸莫西沙星片 进行中-尚未招募 仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190530 | 阿伐那非片

CTR20190530 | 阿伐那非片 进行中-招募中 阿伐那非是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。 阿伐那非片人体药代动力学研究 阿伐那非片在中国健康男性受试者中进行的单中心、开放性、单次、多次口服给...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240990 | 盐酸曲唑酮片

CTR20240990 | 盐酸曲唑酮片 进行中-尚未招募 抑郁症和抑郁状态。 盐酸曲唑酮片在健康人群中的生物等效性试验 盐酸曲唑酮片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹和餐后用药、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20221439 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20221439 | 四价流感病毒裂解疫苗 进行中-招募完成 本试验疫苗适用于预防季节性流感病毒感染而引起的流行性感冒。 评价四价流感病毒裂解疫苗的安全性和有效性研究 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在中国 3 岁及以上健...

CDE 发布于2年前 0 次浏览