为您找到约 183 条结果，搜索耗时：0.0065秒

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...临床试验以及其它临床研究。机构拥有完善的组织和管理体系，设有药物临床试验管理机构包括机构办公室、档案室、药物管理室等部门。根据机构、各专业组及I期临床试验研究室自身特点，制定相关管理制度、标准操作规程...

机构 发布于9年前 985 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了...

机构 发布于9年前 1285 次浏览

遵义市第一人民医院

...1844人，高级职称296人，在岗在读博士37名。医院重症医学体系和新生儿科是国家卫计委临床重点扶持建设专科，呼吸内科、妇产科是贵州省临床重点学科，肝胆外科、儿科是贵州省重点扶持学科，骨科、神经内科、PICU等为院级...

机构 发布于7年前 1422 次浏览

武汉大学中南医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办和专业科室的二级质量管理模式，对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的管理体制和现...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

河北医科大学第二医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

九江市中医医院

...保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一）组织构架1．药物临床试验组织管理机构主任：徐江祥...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

宁津县人民医院

...内科牵头成立山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研究专业委员会，这是由德州市专家担任主委的第一个省级专委会；心内科开展全国县级医院第一例生物可降解支架植入术；麻醉疼痛科被授予全省唯一的县级医院麻...

机构 发布于2年前 178 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...。‍‍‍‍‍‍三、制度建设机构建立了完善的制度管理体系，涵盖了试验过程和GCP管理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余项。‍‍‍‍‍‍四、设施设备中心...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品...

机构 发布于5年前 1359 次浏览