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常州市武进人民医院

...收、退回等各个环节的工作。机构现运行GCP药物文件全套体系2.0版,共计文件109项;结合今年的新法规和省药监局评审标准,建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版,共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查...
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温州市中心医院

...1300m3)、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件,共计120余个文件,实现标准化操作、严控质量关!建立了院内研究者的激励政策,包括:临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程...
机构 发布于5年前 2092 次浏览

宁津县人民医院

...内科牵头成立山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研究专业委员会,这是由德州市专家担任主委的第一个省级专委会;心内科开展全国县级医院第一例生物可降解支架植入术;麻醉疼痛科被授予全省唯一的县级医院麻...
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长治市妇幼保健院

...先心病一体化专科联盟成员单位全国首批“妇幼保健学科体系建设示范单位”全国首批“妇科常见病及内分泌疾病基地”全国“高通量基因测序产前筛查与诊断”临床应用试点全国“出生缺陷干预救助示范基地”全国“出生缺陷...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品...
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北大荒集团红兴隆医院

...设的机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。...
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汕头大学医学院第一附属医院

...学博士后流动站,承担了“学士-硕士-博士-博士后”完整体系的医学人才培养任务。医院现有19个药物临床试验专业:风湿专业、普通外科专业、肿瘤科、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、血液内科...
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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...检验科等。经过6年的发展,机构已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下,承接注册类临床试验项目近100项,所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数...
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北大医疗鲁中医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布2017年第57号公告,北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资...
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黄石市中心医院

...范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验,可接受国...
机构 发布于10年前 2062 次浏览

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