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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每...

机构 发布于1月前 0 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...柜、药物储存柜和资料文件柜均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...二级专业），成为闽西南第一家达到国际新生儿救治评价体系的最高等级标准三级C。我院已获批福建省新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿质量控制中心、厦门市新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿先天性心脏病筛查管理...

机构 发布于3周前 0 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职职工...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...交流与学习，不断优化院内临床试验流程，健全运行管理体系，致力于为临床试验打造高效、快速的绿色通道。立项到启动时长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合...

机构 发布于6年前 1071 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...液、血液专业、临床免疫、血清学专业。三、机构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储...

机构 发布于10年前 3321 次浏览