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汕头大学医学院第二附属医院

...合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职职工...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...交流与学习，不断优化院内临床试验流程，健全运行管理体系，致力于为临床试验打造高效、快速的绿色通道。立项到启动时长1个月左右，伦理初审为会议审查，有项目即审，伦理批件最快当天可领取。立项后，伦理审查、合...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...液、血液专业、临床免疫、血清学专业。三、机构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储...

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武汉大学中南医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办和专业科室的二级质量管理模式，对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的管理体制和现...

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深圳市龙华区中心医院

...院本部下设33家社康中心形成“大-中-小”分级医疗服务体系，打造“十分钟”就医圈。2023年门急诊服务量超过350万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试...

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河北医科大学第二医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障...

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九江市中医医院

...保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一）组织构架1．药物临床试验组织管理机构主任：徐江祥...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、生物样本储藏室、监查室、CRC...

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