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兰州大学第一医院

...构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

佛山复星禅诚医院

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...经验继承工作指导老师1人。拥有较完整的医学人才培养体系，在校医学生3960名。医院认真落实市委“一三三三”发展战略和学校党委的“三步走”目标，倾力打造区域医疗健康中心，全面推进中医药事业、产业、文化“三位一...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

南京市妇幼保健院

...171篇。 医院倡导以人为本的服务理念，建立人性化服务体系。开创产科门诊"一医一护一诊室"、产科病区母婴床旁护理新模式，成立高级专家会诊中心，开设胎儿大学、母婴俱乐部、好宝宝俱乐部，推出家庭式一体化分娩；成立...

机构 发布于9年前 1714 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

江西省赣州市立医院

...和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机...

机构 发布于4年前 857 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...产质量安全责任清单，落实企业主体责任。推进电子追溯体系建设，加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和医疗器械数字化监管平台，提升监管效率。鼓励企业运用药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...动。服务中心聚资源、搭平台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论