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无锡市人民医院

...中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

眉山心脑血管病医院

...参与研究人员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，...

机构 发布于1年前 323 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证药物/医疗器械临床试验项目的规范运行。具体岗位设置和人员配备如下：机构主任：黄汉伟。机构办主任：庞健辉。机构办秘书：郑淑匀。质量管理员：吴...

机构 发布于2年前 205 次浏览

济南市章丘区人民医院

...月成立了临床试验机构，建立了完善的临床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业...

机构 发布于4年前 607 次浏览

长沙市第三医院

...检查员。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

自贡市第一人民医院

...确保项目高质量完成。机构严格落实基于风险的质量控制体系,分别在项目首例入组；50%入组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。经过多年的临床试...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

大庆市第三医院

...仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温...

机构 发布于10年前 1221 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业，主要研究者均具有3个...

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温州市人民医院

...简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血...

机构 发布于5年前 1689 次浏览