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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小...
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肇庆市第一人民医院

... 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
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临沂市中心医院

...于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...业的临床试验团队,设有临床试验机构及独立的临床试验伦理委员会,致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷,设有独立的办公室、中心药房(...
机构 发布于2年前 417 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:程聪;二、联系方式:18961325093;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...文485篇。 2019年5月,我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP...
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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...案室,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业...
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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量;成立独立的伦理委员会,通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及...
机构 发布于4年前 28 次浏览

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