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新乡市第一人民医院

...8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...中机构办主任1名（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

香港大学深圳医院

...将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来，CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

大连大学附属中山医院

...。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...项至启动会1-2个月，设有CRC、CRA办公室 黄进慧（机构质控员） 19927390920 mmphgcp01@163.com 诚接项目的专业：神经内科、呼吸科、内分泌、重症医学科、心内科 **南阳市第一人民医院（河南）** 王云龙（机构秘书） 158...

文章 发布于4年前 7232 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...、研究助理、研究护士、药物管理员、资料管理员、项目质控员）、机构办公室人员（机构办公室主任和（或）秘书、质量管理人员、资料管理员、药物管理员等）、检验、检查科室相关人员及监查员、CRC等。项目结题：研究病...

机构 发布于3年前 452 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...项至启动会1-2个月，设有CRC、CRA办公室 黄进慧（机构质控员） 19927390920 mmphgcp01@163.com 诚接项目的专业：肿瘤科 **南华大学附属南华医院（湖南）** 唐芳（机构办秘书） 13787705261 197471179@qq.com 诚接项目的专业...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创...

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