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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...中机构办主任1名（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

香港大学深圳医院

...将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来，CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

大连大学附属中山医院

...。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...项至启动会1-2个月，设有CRC、CRA办公室 黄进慧（机构质控员） 19927390920 mmphgcp01@163.com 诚接项目的专业：神经内科、呼吸科、内分泌、重症医学科、心内科 **南阳市第一人民医院（河南）** 王云龙（机构秘书） 158...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界研究等）三、优势专业...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...项至启动会1-2个月，设有CRC、CRA办公室 黄进慧（机构质控员） 19927390920 mmphgcp01@163.com 诚接项目的专业：肿瘤科 **南华大学附属南华医院（湖南）** 唐芳（机构办秘书） 13787705261 197471179@qq.com 诚接项目的专业...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试...

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