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中山大学附属第五医院

...项目稽查：申办方可根据项目实施情况安排稽查，同时，研究中心也有权根据项目风险程度及实施情况要求进行项目稽查。1）与机构确认稽查需求（叶老师）。2）稽查前准备：与PI、护长预约稽查的时间和地点，并至少提前一...

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连云港市第一人民医院

...目实施进行实时动态质控； 五、机构接待项目监查员、稽查员对项目的监查和稽查，疫情期间需执行机构发布的工作指引，请提前与机构办联系了解；六、机构要求监查、稽查需反馈项目发现问题，机构将跟进问题整改。项目...

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河北医科大学第一医院

...的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组受试者及试验用药品/器械管理、样本管理、入排标准...

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西安市第一医院

...陕西省临床重点专科，眼科是国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心陕西省分中心，神经内科是西安市临床重点专科。年门诊量90余万人，出院患者6万余人。医院临床试验机构备案专业有眼科、心血管内科、神经内科、检验科。近...

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南阳南石医院

...复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机构办...

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洛阳市中心医院

...区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床医学（诊疗）研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心12个。2022年门急诊量194.46万人次，出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的...

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常州市武进人民医院

...文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性运转的基石，因此机构十分重视自身...

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眉山心脑血管病医院

...上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...点专科2个，拥有院士专家工作站、重庆市急危重症临床研究中心、急诊医学重庆市重点实验室等20余个国家级、省部级学科平台，是重庆市“美丽医院”“老年友善医疗机构”，首家“互联网+”医保服务试点单位，首批“互联...

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上海市浦东新区公利医院

...行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进...

机构 发布于8年前 1188 次浏览