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新余市人民医院

...取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项...

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广州市中西医结合医院

...室主任（兼），叶淑芳任机构办公室秘书，骆楚君任机构质控员，孔燕兴、何晓平任机构药物管理员。其中，机构办公室设有办公区、接待区，配备相应的家具和办公用电脑、打印机、电话、碎纸机及资料储存柜等，能够满足机...

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合肥京东方医院

...度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试验质量管理规范》机构办公室要求，制定专业体系文件，包括管理制度、标准...

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惠州市第一人民医院

...险的相关文件复印件申办者19中心实验室资质文件（室间质控证明）复印件申办者20受试者日记卡样稿申办者21招募广告样稿申办者22委托函（委托CRO、委托研究单位等）盖申办者红章申办者23药品注册批件/药品再注册批件盖申办...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规...

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汕头大学医学院第二附属医院

...制，机构办是独立职能部门，设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递...

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江门市中心医院

...公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcs...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、...

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新乡市第一人民医院

...8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备...

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