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连云港市第一人民医院

...室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，...

机构 发布于10年前 3563 次浏览

湘雅博爱康复医院

...案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...后提供新机构运营服务，如机构推广、项目推荐、第三方质控、SSU全流程服务等。 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新机构的信息，了解新机构的特点）➝**拿回来**（拿到项...

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河北医科大学第二医院

...申办者方能组织召开专业启动会，开始临床试验；为便于质控，每一项临床试验的启动会机构办均要参加，CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方...

机构 发布于10年前 9502 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... **4.** **驭临君：** 能否了解一下临床试验的质控工作？ **郯城县第一人民医院机构办：** 机构办很重视质控工作，临床项目组有质控员，机构办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 ...

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沧州市中心医院

...下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

中山大学附属第五医院

...写“检查费用确认表”以及“尾款结算申请函”。13.关于质控：（1）科室质控（一级质控）1）分工授权表应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务，陪伴成长，待质控老师经验丰富后功成身退。  5️⃣ **借助驭时平台资源，驭临君还可...

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自贡市第一人民医院

...接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

晋城大医院

...业科室及相关辅助科室，负责临床试验的运行管理、项目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿...

机构 发布于5年前 2101 次浏览