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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...病肾病）继续在建中，并通过上海市卫生和计划生育委员组织的督导考核。复旦大学“医院优势学科建设项目”——呼吸内科、病理科和骨科继续在建中。市五医院神经外科与华山医院神经外科集团合作共建十余年，形成以垂体...

机构 发布于9年前 1218 次浏览

三门峡市中心医院

...秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。 机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...16:45 地点：苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上海杉互健康科技有限公司 广州静远医药研究有限公司  **四、会议议程** ![](https://storage...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...平；发挥规模效应，凭借广州的临床试验技术服务平台，组织更多高水平的临床研究项目，协助企业加快成果转化。 撰稿人：海博特 朱丽婷 周旭霞 2021年3月25日 [重磅！海博特与好医生集团达成全面战略合作，携手发力...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临...

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宜宾市第二人民医院

...者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究...

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曲靖市中医医院

...种进入云南省中医医疗集团调剂使用。药物临床试验机构组织架构图曲靖市中医医院国家药物临床试验机构成立于2021年6月，机构成立后，在院领导的带领下和多部门的协调配合下，以保护受试者的安全、健康和权益，保证临床...

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广元市中心医院

...章）□□□ 8试验协议（初稿）□□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。明确规定承担临床研究的试验人员需经过GCP培训。通过严格的管理和培训制度，促进本院的临床...

机构 发布于7年前 1360 次浏览