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济南市人民医院

...办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

厦门市仙岳医院

...资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明确。机构主任为王文强院长，设独立的机构办公室、GCP中心药房、档案室、受试者接待室，配备专用冰箱、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医...

机构 发布于6年前 710 次浏览

药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。 以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂，OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片（商品名：Doxium ，规格：250mg/片）为参比制剂，...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

青岛市市立医院

...医院发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...小榄人民医院于2024年1月调整药物/医疗器械临床试验机构组织管理部门人员。目前机构管理人员如下：机构主任由张明光（医院副院长、主任医师）担任，机构副主任由赵象文（医院副院长、主任医师）担任；机构办公室主任由...

机构 发布于3年前 790 次浏览

河北大学附属医院

...属医院院长、党委副书记，药物临床试验机构主任。机构组织结构主要包括机构办公室、档案管理室、中心药房，人员配备11名，其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构办公室质量控制...

机构 发布于8年前 4477 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

徐州医科大学附属医院

...验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识...

机构 发布于10年前 8132 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...发中介服务体系建设力度，对在我市注册的新药研发中介组织，引入创新药（1类新药）在我市生产的，奖励100万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市财政局、市卫生健康委） **四、保障措施** 5.加强组织...

文章 发布于4年前 6085 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论