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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...、GCP档案室和GCP中心药房，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。自机构成立以来，已经与全国40余家药物临床试验机构进行了多中心合作，并进行了学术交流，为广大群众提...

机构 发布于7年前 959 次浏览

长沙市第三医院

...试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了183项药物（其中药物I期临床试验70余项）、器械临床试验，其中国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、...

机构 发布于9年前 2255 次浏览

内蒙古包钢医院

...肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改变及发...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院综合排行榜”中，连续4年入选全国排名前百名之列，也是广东省唯一进入全国前百名医院的妇幼保健机构。广州市妇女儿童医疗中心药物临床...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...任由主任中药师曾惠芬担任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机...

机构 发布于2年前 630 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...时间为准）。机构与申办者或申办者委托的临床研究合同组织（CRO）已签订临床试验合同并递交机构办公室存档。申办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档...

机构 发布于2年前 203 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...政策，更好服务产业；承接省药监局业务委托，开创性地组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查、医疗器械临床试验机构监督检查，政务报道被《粤府信息》采用；创造性地在广州、深圳组织召开两场医疗器械临床试验资源对...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属龙华医院

...将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级、上海市及院内的各项培训。随着国家药物临床试验政策法规变革的同时，机构持续注重临床研究能力建设，广泛参与国际国内合作交流，不断探...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统、容积弧形调强(V-MAT)、图像引导（IGRT）、双梯度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等...

机构 发布于9年前 5621 次浏览