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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善...

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昆明市儿童医院

...、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试验机构组织架构图如下： 药物临床试验运行流程图——临床试验开始前 1、药物临床试验清单II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1.         临床试验申...

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上海市公共卫生临床中心

...工作做出更大贡献！机构人员架构机构下设药物临床试验组织管理机构，组成为：机构主任1名，机构办副主任（主持）1名，机构办秘书兼机构药物管理员1名，档案管理员1名，质量保证人员2名,机构研究护士2名，其中专职人员 5...

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湖南省儿童医院

...培训中心举办的GCP培训，药物临床试验机构成立后在院内组织3次培训，共有160余人参加了培训。各专业组设有受试者接待室，具有抢救车、心电图机、除颤器、呼吸机等急救设备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量...

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佛山复星禅诚医院

...：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...接，建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织（ Site Service Organization，SSO）派遣专业服务人员，协助临床试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户，驭时去年11月在苏...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...治疗技术等方向，推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵...

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