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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20234193 | 琥乙红霉素片

...中度严重的皮肤和皮肤结构感染；7.白喉；8.红肿；9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素)；10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎；11.梅毒螺旋体引起的梅毒；霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染；13.当四环...

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药物临床试验：CTR20234164 | 琥乙红霉素片

...度严重的皮肤和皮肤结构感染。 7.白喉。 8.红肿。 9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素)。 10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎。 11.梅毒螺旋体引起的梅毒。 12.红霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染。 13....

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241843 | 盐酸米诺环素胶囊

...体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广元市中心医院

...、硕士7名、本科2名，人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备...

机构 发布于5年前 1333 次浏览

药物临床试验：CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...和脊柱疾病（关节病和脊椎关节病)的刺激状态；炎性软组织风湿性疾病；受伤或手术后疼痛的肿胀或炎症；疼痛性月经(痛经，无器官发现)；急性和亚急性输卵管炎（附件炎）疼痛；肿瘤疼痛，尤指骨骼受累或炎性肿瘤周围水肿...

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药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗Ⅰ期临床试验 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联...

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药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗Ⅰ期临床试验 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血； 3、用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； 4、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血； 5、局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...试验机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立，是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门，全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管...

机构 发布于2年前 313 次浏览