为您找到约 1,165 条结果，搜索耗时：0.0079秒

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业...

机构 发布于2年前 484 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...对申办方提交的试验资料的合法性进行审核，符合要求后组织专家对项目进行评审，评审通过后由机构副主任签署意见，该试验可以在本机构申请开展。机构的审评意见多数被申办方采纳，同时可提示研究者在试验过程中注意这...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建...

文章 发布于2年前 2503 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2...

机构 发布于4年前 668 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审查的一致性与及时性，进一步规范伦理审...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我院高度重视药物临床试验工作，不断改善硬件设施和加强软件建设，由主任医师张定宇院长担任机构主任，机构下设办公室、档案室、中心药房...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

... 医院是吉林医药学院第二临床医学院，全国先进基层党组织、全国文明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家级胸痛中心、国家标准化心脏康复中心、国家示范卒中防治中心...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专业组医疗设施齐全，设有专业药房、资料储藏室和受试...

机构 发布于2年前 708 次浏览

西安市胸科医院

...料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案讨论。2、准备会流程：联系与商谈——临床试验协调会准备工作——召开临床试验协调会。3、启动会流程：...

机构 发布于6年前 1222 次浏览