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药物临床试验：CTR20211358 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正...

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药物临床试验：CTR20181235 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）

...酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体...

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药物临床试验：CTR20231986 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...办公室和档案室，机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得...

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药物临床试验：CTR20130963 | 头孢地尼胶囊（石家庄市华新药业有限责任公司）

...染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染。咽喉炎、急性支气管炎...

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药物临床试验：CTR20130966 | 头孢地尼胶囊（石家庄市华新药业有限责任公司）

...染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染。咽喉炎、急性支气管炎...

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药物临床试验：CTR20243816 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 　　○皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 　　○咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； 　　○膀胱炎、肾盂肾炎； 　　...

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药物临床试验：CTR20220137 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾片空腹生物等效性...

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药物临床试验：CTR20191736 | A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

...菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。 A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床 评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性与免疫原性...

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