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西安市红会医院

...、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。其中：2人参加国家药品监督管理局（GCP）培训，286人参加中国药理学会药物临床试验专业委员会（GCP）培训，均获GCP培训证书。...

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成都市郫都区人民医院

...室、伦理委员会及相关专业科室。机构自筹备以来通过有组织、有计划的培训，以提升研究人员的整体素质，保证临床试验的质量，提高医院药物临床研究的整体水平。目前共有110余人次获得GCP培训证书。经国家药品监督管理局...

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...立了药物临床试验机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。2010年1月20日，我院获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”（证书编号：0270），认定的专业有感染、肾病...

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药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在机构建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标...

机构 发布于3年前 598 次浏览

河北医科大学第一医院

...有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。 1）启动流程2）其他工作流程机构均有公开指南文件等，欢迎关注“河北医大一院临床试验机构”公众号。

机构 发布于9年前 5672 次浏览

长治市人民医院

...事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

保定市第一中心医院

...通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

海南省人民医院

...、皮肤）。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医...

机构 发布于9年前 4940 次浏览