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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...工作,负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系,依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案,以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械...
文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

江南大学附属医院(原无锡市第四人民医院)

...设备,临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP培训,同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的GCP培训,目前共有180多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训。机构参照《药物...
机构 发布于9年前 2187 次浏览

南昌市第三医院

...”。2009年挂牌“江西乳腺专科医院”。医院是世界卫生组织与国家卫生部“绿色安全医院”三家试点单位之一。系南昌大学医学院、赣南医学院、抚州医学院、宜春医学院、江西中医学院临床医学教学医院及专业留学生见习基...
机构 发布于9年前 2471 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师,对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

连云港市第一人民医院

...专业获得开展医疗器械临床试验资质。药物临床试验机构组织架构清晰、明确,机构主任为院党委副书记、院长施辉,机构副主任为副院长王仲,下设机构办公室。办公室现有专职人员6人,设独立的机构办公室、档案室、机构...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外,院内检验、放射和病理等...
机构 发布于4年前 485 次浏览

江门市五邑中医院

...邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查,并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书(证书编号:686),认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医...
机构 发布于7年前 1642 次浏览

新余市人民医院

...院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查,8个专业科室分别为:泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药...
机构 发布于7年前 1190 次浏览

唐山中心医院

...病学、老年病、医学检验科等13个专业。机构拥有完善的组织管理体系,独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日...
机构 发布于2年前 548 次浏览

成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...院药物临床试验机构在行政上受院长直接领导,目前机构组织包括:机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业科室具有足够的病源数和床位数及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设...
机构 发布于4年前 1370 次浏览

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