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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...戒计划等; (四)组织或参与开展药品上市后安全性研究; (五)组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训; (六)其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...
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海口市人民医院

...验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前,本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训,具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验,已...
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岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员,标准化操作规范和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验;诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。目前已承接进行项目:内分泌科7项,主...
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中山陈星海中西医结合医院

...院有在岗职工1100余人,卫生专业技术人员900余人,硕士研究生以上学历近百人。其中高级职称近200人。医院拥有肿瘤科、肺病科和治未病中心等11个省、市、医学院校重点/特色专科,骨伤科一区、肺病科为广东省中医特色护理...
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成都市第四人民医院

...,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮,全区域覆盖新风和网络系统,电脑、传真机、复印机、碎...
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襄阳市中心医院

...优秀专业技术人才7人,襄阳市高层次卫生人才43人,博士研究生导师1名,硕士研究生导师171名,教授、副教授135人。 襄阳市中心医院国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。(备案历程:2014年5月获批药物临床试...
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川北医学院附属医院

...识及技能培训。我们一直秉持严谨的科学态度,以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项临床试验,保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...需要。(三)人员培训从2019年开始至今,医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班,共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班,共500人参加线上/线下培训,全面提高我院研究人员的GCP意识和参与临床...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等; (四)组织或参与开展药品上市后安全性研究; (五)组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训; (六)其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,...
机构 发布于10年前 3897 次浏览

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