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广东医科大学附属第二医院

...理中心、心电图科等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，100多名研究人员分别接受了国家药品监督管...

机构 发布于1年前 178 次浏览

沧州市中心医院

...学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（生物等效性试验、Ⅰ期药物临床试验）、妇科、皮肤科（皮肤病、性传播疾病）；医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...夜宵等）。中心组建了高素质的研究团队，目前配置专职研究人员共10人，含中心主任1名、研究医生2名、研究护士3名、研究药师4名，设有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的...

机构 发布于7年前 4556 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。 对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员，允...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...3.5具有与临床试验相匹配的设施；3.6 满足试验所要求的研究人员资质和数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够...

机构 发布于2年前 88 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

潍坊市人民医院

...；(5)药物/器械/试剂管理员；(6)资料管理员；（7）其他。研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承...

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新乡市第一人民医院

...效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

石家庄平安医院

...面报告机构办公室和伦理委员会再次审批，审批后需组织研究人员进行相关培训。 3.机构的跟踪管理 机构办对每个试验进行三次质控：试验前期（第一例入组）、试验中期（入组50%）和试验结束，监查员/CRC要在每阶段通知机构...

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洛阳市第三人民医院

...管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足，临床病源及病种能满足临床试验的需求，能够保障临床试验项目的顺利入组和完成。其...

机构 发布于6年前 2059 次浏览