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中山大学附属第五医院

...稽查。3）稽查反馈：稽查结束后应召开稽查反馈会，PI、研究人员、机构办人员等参会，现场反馈稽查问题。稽查报告电子版及纸质版应在出具后一周内递交机构进行存档。15. 关于召开“质量风险防控”项目会CRA需要中期锁库...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

泰州市中医院

...十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“传承、创新、诚信、奉献”的...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

甘肃省人民医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

嘉兴市第二医院

...危重症救治中心、嘉兴市儿童医学中心、嘉兴市心血管病研究所、嘉兴市骨科手术机器人临床应用中心及嘉兴市数字化骨科研究所的挂靠单位，医院保持26年省级、32年市级文明单位称号，省级示范文明医院。我院临床试验机构...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

九江市中医医院

...究病历;15．主要研究者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业...

机构 发布于5年前 634 次浏览

广东省妇幼保健院

...疗器械临床试验备案。机构成立以来，全院已有800余人次研究人员完成各级GCP培训并取得证书；我院机构全体工作人员及各专业研究人员将严格按照GCP，秉承严谨细致的科学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，...

机构 发布于7年前 2667 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已...

机构 发布于9年前 1983 次浏览