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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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南华大学附属第一医院

...源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备...

机构 发布于1年前 115 次浏览

大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学、Ⅰ期临床试验研究室。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目350余项，国际多中心项目33项。2024年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物...

机构 发布于5年前 2217 次浏览

新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责...

机构 发布于5年前 796 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3、数字化一体化研究平台建设** 授课人：许重远，南方医科大学南方医院国...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，附上...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

温岭市第一人民医院

...办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服...

机构 发布于3年前 684 次浏览