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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

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大庆市第三医院

...：①必须为CFDA批准的药物临床试验机构，专业相符。②研究人员经过GCP培训，掌握临床药理及临床医学基本知识，PI有临床研究经验。③有合格的临床检验实验室及相应设备。④PI有较好的协作精神，能严格执行试验方案。⑤既...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公...

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襄阳市第一人民医院

...监督管理局(CFDA)的现场或高级研修学院培训。现有100余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多项目负责人(PI)在专业领域享有较高的影响力。机构和各专业组...

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2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

感谢您参加2023临床研究机构展暨临床研究产业交易会，期待您在本次活动中有所收获。我们活动参展参会临床试验机构来自全国，欢迎您邀请推荐公司内部和同行其他朋友一同参会交流。 活动前可进入我们预约系统查看参展...

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海口市人民医院

...验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已...

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上海市公共卫生临床中心

...、医学影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、Ⅰ期临床研究室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作（药临床机构备字2020000053）。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案，分别为：影像科专业...

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成都市第四人民医院

...，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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河北医科大学第一医院

...资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业，44位主要研究者；医疗器械临床试验共备案40个专业，95位主要研究者，主要包括心血管内科、皮肤科、神经内科、精神卫生科、血管外科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、肝病专业...

机构 发布于9年前 5672 次浏览