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华北医疗健康集团峰峰总医院

...申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控;伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费;伦理免收快审费及其他任何费用;减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交:前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2...
机构 发布于2年前 416 次浏览

郑州市第九人民医院

...调研时间。②机构立项:最快5天完成,机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查:伦理会根据需要随时可开,会审当天可出批件。④合同审核:a制定我院临床试验合同模板,b设置GCP合同盖章简易OA流程,最快3...
机构 发布于4年前 392 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

四平市中心人民医院

...公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查,并且所递交材料符合要求后,交由机构办公室主任,机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的,可联系申办方进行解答,...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...以试验质量持续提升为核心管理目标,在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台,实现在线提交立项、伦理材料;后续CTMS系统将进行本地部署,为项目质控、稽查...
机构 发布于1周前 0 次浏览

华润武钢总医院

...程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同,机构秘书进行初步审查审查完成后交由机构办主任确认,最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账...
机构 发布于4年前 758 次浏览

海南省安宁医院

...医学、法学等领域的专家以及群众代表共17人,制定伦理审查指南1篇、制度4篇、标准操作规程24篇、工作表格46个,内容涵盖了伦理委员会的各项管理制度,人员的培训、考核、准入机制,项目的受理、审查、跟踪、监督等内容...
机构 发布于1年前 77 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.       项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验项目信息; 2.  ...
机构 发布于2年前 403 次浏览

东莞市中医院

...动时长(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 (办事指南...
机构 发布于8年前 711 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...意愿的申办者/CRO,与机构办公室或专业科室联系。立项审查:申请人填写“药物临床试验立项申请表”,按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审,专业科室召开“临床试验立项讨论会”后,PI填写“药物临床...
机构 发布于4年前 173 次浏览

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