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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家 ![](https...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况等）伦理审查及受理流程 临床试验工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

济南市人民医院

...湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

合肥京东方医院

...及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，...

机构 发布于4年前 725 次浏览

梧州市工人医院

...组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统...

机构 发布于4年前 428 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设...

机构 发布于3年前 790 次浏览

温州市中心医院

...主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完整的开放式闭环共享生态系统。...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

枣庄市立医院

...过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业...

机构 发布于7年前 2065 次浏览