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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...序将材料装订。 4、立项费为4000元，通过后计入临床试验合同。5、附件：5.1立项文件夹侧标签模板5.2隔页纸5.3 5.1立项文件夹侧标签模板 立项资料项目名称：申办者名称：CRO：试验分期：专业科室：主要研究者： ...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

连云港市第一人民医院

...意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

三门峡市中心医院

...；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2521 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...件的最高给予3000万元资金支持。鼓励各地支持发展医药合同生产组织（CMO）或合同研发生产组织（CDMO）等服务，提升生产服务能力。对重大项目按照江苏省省级战略性新兴产业发展专项资金管理办法有关规定给予支持。支持重...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化内科、呼吸内科 **深圳市宝安区中...

文章 发布于3年前 11407 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...作的，双方应当遵守有关法律法规、标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托...

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