为您找到约 140 条结果，搜索耗时：0.0079秒

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

... 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意（采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→ ...

机构 发布于2年前 313 次浏览

佛山市妇幼保健院

...物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA资质证明：委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO对PI的委托书19主要研究者履历（最新）、GCP...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

六安市人民医院

...备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、个性化治疗技术等方向，推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与申办者的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。 第四章  研究者 第二十四条  负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列条件： （一）已完成医疗器械临床试验...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申办者/CRO将首笔款汇至医院账户，将汇款凭证扫描件、合同扫描件、汇款的项目名称及开票信息发送至机构公邮（邮件标题为：院内项目编号+主/CRC协议+第X笔款+金额），请同时抄送CRC。（每次打款务必附言**项目第*次打款，方...

机构 发布于6年前 2045 次浏览