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长治医学院附属和平医院

...规范,推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行,SSU平均时长1个月,最快1周完成。2、多中心临床研究,伦理认可中心伦理审查意见;单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会议。3、机构办...
机构 发布于6年前 4213 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照)复印件加盖申办者/CR...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设...
机构 发布于4年前 574 次浏览

新余市人民医院

...受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

...与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位,计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展,多次邀请广东省药学会专家来院培训,院领导亲...
机构 发布于1周前 0 次浏览

东莞市中医院

...(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 (办事指南——下...
机构 发布于8年前 711 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。
机构 发布于10年前 1759 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...室、主要研究者和申办者根据项目具体情况共同协商,在合同中明确临床试验经费数额。3、药物临床试验经费内容:①机构管理费;②临床试验伦理审查费;③试验成本(办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费);④...
机构 发布于1年前 59 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...已完成了药物及器械的备案,取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程:项目需经我院临床试验伦理委员会审批,并经过人类遗传资源审批备案后,签署合同。2. 财务制度:按医院财务部统一管理,不明事宜请询问机构秘书。3. ...
机构 发布于4年前 936 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@163.com),按照我院合同审核签订流程签署(我院协议模板在账号登录后的首页公告中下载,修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境...
机构 发布于10年前 3513 次浏览

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