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柳州市妇幼保健院

...新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

曲靖市中医医院

...经费保障和培训体系建设等方面，机构实施三级质控，从方案遵从、数据真实、药品管理规范、不良事件追踪和受试者管理等全方位开展质控工作。机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经...

机构 发布于2年前 223 次浏览

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...为企业和机构提供项目对接平台，并提供精准的项目对接方案。   已经建立和拥有全国1823家...

文章 发布于2年前 1774 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

温岭市第一人民医院

...但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及相关物资递送至...

机构 发布于2年前 315 次浏览

上饶市人民医院

...人员及机构办全体人员均应到场；③启动会由CRA进行试验方案介绍、解读，对研究者进行试验相关培训。④启动会前申办方需将临床试验首笔款（主合同及CRC协议）打到医院账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...是该系列的第一课：全球临床研究项目管理下的供应解决方案。  近期天气升温，各地春天的气息相继扑面而来，相信疫情终将散去。 ![](https:...

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