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郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案(版本号/版本日期)√113选择安慰剂对照的原因说明(如适用)√114风险管理计划(如适用)√115盲法试验的揭盲程序(如适用)√116知情同意书(包括...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...议学术报告奖励。‍ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案,还能为患者减少医疗开支,更好的为患者服务。 **3.** **驭临君:** 驭时目前正在做临床试验机构备案服务,新备案的机构首先面临的就是如何承接项目,...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6类常见问题,最后,提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...-3376681)、邮件或到机构办公室进行咨询,咨询时请将试验方案摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com,机构办公室将在10个工作日内邮件或电话回复。2.立项流程(1)申办方/CRO与机构初步达成合作意向后,应填写《药物临床试验...
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天津中医药大学第一附属医院

... 立项递交清单:1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5.CRO资质6.申办方给CRO的授权委托函
机构 发布于9年前 4119 次浏览

北京大学深圳医院

...研究者。申办方或CRO在空白处盖章。(在一页纸内写清楚方案的研究背景、方法、受试者例数、研究中心情况、目前进展情况、本院承担例数、受试者获益和风险、药物检查是否免费等内容)提供电子版文件一份:以压缩包形式...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》(深府〔2018〕84号)等政策精神,充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件(深府办〔2020〕2号),加快建成国内领先、国际一流的...
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福建医科大学附属第二医院

...地点、参会人员,机构办下发启动通知。●召开启动会,方案培训、注意事项提醒、人员授权等。●启动会结束后,请按机构要求尽快(5个工作日内)递交存档材料。5. 药物管理流程●药品管理过程中,申办方如须使用项目专...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...管理机构的权威专家,借助多年丰富的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临...
文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

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