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濮阳市人民医院

...名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...行过程要求1. 首笔经费必须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动会应在完成协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

山西省肿瘤医院

...疫、介入等多种治疗段，并提供肿瘤精准化、个性化诊疗方案，专科特色鲜明，综合优势明显，医院是全国首批三级甲等医院，全国百姓放心医院。医院设置临床、医技科室42个，临床科室基本覆盖肿瘤学全部三级学科（或专业...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

清河县中心医院

...员、机构办人员、CRA、CRC到会并签到；4)启动会开展试验方案、标准操作规程、GCP相关法律法规的学习。                                                                                  ...

机构 发布于2年前 279 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全。同时也必将以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

南阳市第二人民医院

...请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

海南省第三人民医院

...行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦理审查的及时性。机构每年均选派研究人员参加国内举...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

深圳市中医院

...物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助，用于采购涉及药物临床试验相关设备。机构于...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版...

机构 发布于4年前 1418 次浏览