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药物临床试验:CTR20243077 | 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液

...尚未招募 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH) 评估重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(rhFSH-CTP)或安慰剂联合注射用绒促性素(hCG)的多中心、随机双盲、III期临床研究 一项在14至18岁青少年男性特发性低促性腺...
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药物临床试验:CTR20181900 | 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets

... Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets 已完成 健康受试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物等效性的研究 评估托法替布(11mg,QD)缓释制剂和托法替布(5mg,BID)速释制剂单次给药和稳态下药代动力学和生物利用度的研究 A3...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220661 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...血小板生成肽 进行中-招募完成 化疗所致血小板减少症 评估注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)在健康受试者的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征及C-QTc、免疫原性 评估注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171458 | 重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体注射液

...化酶枯草溶菌素9单克隆抗体注射液 已完成 健康受试者 评估IBI306用于健康受试者的安全性、耐受性和PK/PD临床研究 评估IBI306用于健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学/药效学的随机、双盲、剂量递增的临床研究 CIBI306A101;...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211776 | 重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体

...局部晚期实体瘤 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体(Y101D)注射液在转移性或局部晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估重组抗P...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...室主任根据专业组临床试验的现状,与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验:专业组重点评估:1) 根据方案判断受试者的受益与风险;2) 试验项目在本院实施的可行性;3) 能否保证招募到足够的受试者;4) ...
机构 发布于4年前 610 次浏览

药物临床试验:CTR20223113 | 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液

...期肝细胞癌 一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究 一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HC...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223113 | 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液

...期肝细胞癌 一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究 一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂(规格:20 μg-100 μg/揿)与参比制剂(COMBIVENT®RESPIMAT®)(规格:20 μg-100 μg/揿)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

河北燕达医院

...宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项在中国糖耐量异常...
机构 发布于3年前 1036 次浏览

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