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蚌埠医学院第二附属医院

...药物临床试验（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步评估试验项目可行性；（2）申办者／CRO与试验科室联系、探讨、进一步评估试验项目可行性；（3）机构办公室与试验科室共同商定试验项目及初步安排；PI在两个工作日内...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

药物临床试验：CTR20140434 | 百因止

CTR20140434 | 百因止 已完成 甲型血友病 中国百因止PTP研究 评估百因止治疗既往接受过治疗的甲型血友病患者的疗效和安全性的研究 061301

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202032 | ET

CTR20202032 | ET 已完成 全身麻醉 生物等效性试验 评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性试验 2020-BE-YTMZZSY-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171142 | 重组人促卵泡激素注射液 英文名：Recombinant Human Follicle-stimulating Hormone Injection

...控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育 一项随机、对照、评估者设盲、平行组、多中心、泛亚洲试验，旨在比较FE 999049和促卵泡激素α（果纳芬）对接受辅助生殖技术治疗的女性在控制性卵巢刺激的疗效和安全性 随机、评估者设...

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药物临床试验：CTR20221175 | 50561片

CTR20221175 | 50561片 进行中-招募完成 阿尔茨海默病 50561片的多次给药试验 评估50561片在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 50561片-I-02

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药物临床试验：CTR20211551 | 50561片

CTR20211551 | 50561片 已完成 阿尔兹海默病 50561片的单次给药试验 评估50561片在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 2020-50561片-I-01

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药物临床试验：CTR20212848 | 注射用重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆 抗体偶联海兔毒素衍生物DUO5

...达HER2的晚期实体瘤 一项在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中评估 ZV0203 的安全性、药代动力学、免疫原性及其初步抗肿瘤活性的开放、多中心的 1 期剂量递增研究 一项在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中评估 ZV0203 的安全性、药代动力...

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药物临床试验：CTR20180162 | Olaparib

CTR20180162 | Olaparib 主动终止 转移性去势抵抗前列腺癌 奥拉帕尼与恩杂鲁胺/阿比特龙对比治疗前列腺癌研究 评估奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙相比在NHA治疗失败并存在HRR基因突变的mCRPC患者中的疗效 PROfound；版本1.0

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药物临床试验：CTR20242219 | 艾拉莫德片

CTR20242219 | 艾拉莫德片 进行中-尚未招募 活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片人体生物等效性研究 一项在中国健康受试者中评估艾拉莫德片的空腹、餐后生物等效性研究 HZ24AC-MS-P

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