2020-02-04
北京友谊医院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间临床试验相关工作指南
鉴于我市已启动重大突发公共卫生事件一级响应，为认真贯彻落实习近平总书记重要指示和李克强总理批示精神，及党中央国务院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作安排部署，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，打赢新型冠状病毒疫情防控阻击战，北京友谊医院药物临床试验机构特制订疫情防控期间临床试验应急措施，具体如下：一、院内所有临床试验工作应配合北京市和我院的防控工作，各专业和相关方应根据项目的具体情况，制定并
2020-02-03
厦门市中医院 重大突发公共卫生事件一级响应下药物临床试验工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）国家药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：1.PI负责临床试验项目随访工作安排。1.1对于近期计划内访视受试者，安排项目组成员提前联系，了解受试者目前是否发烧，14天内湖北居住史或旅行史，或者有接触史（跟
2020-02-01
新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间 烟台毓璜顶医院临床试验工作应急预案
为响应党中央和政府号召，配合做好疫情防控，保障受试者、研究者及临床试验相关人员的健康安全，遵照《烟台毓璜顶医院新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急预案》，制定并启动本应急预案，具体如下：一、受试者管理在充分保证受试者及临床试验相关人员安全的前提下，建议按照以下要求完成受试者筛选及访视工作。1.各专业及项目负责人（PI）同申办方及试验相关方就具体项目进度、后续工作安排、脱落及失访病例等方面达成一致意见
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
遵照内蒙古自治区重大突发公共卫生事件一级响应要求，为做好疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，国家药物临床试验机构对本院。临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者（PI）组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由 PI 与申办方沟通决定受试者访视时间及访视方式。1.请各项目
2020-02-01
柳州市工人医院药物临床试验机构 关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间临床试验工作管理规定
GCP从业相关人员：为打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广西及柳州市重大突发公共卫生事件一级响应和柳州市工人医院要求，现制定本院临床试验相关工作管理规定，具体如下：一、GCP从业相关人员开展临床试验工作，应严格遵照政府和我院的防控工作的前提下，按照GCP的要求执行；二、我院药物临床试验机构办公室应根据本院情况，及时启动应急预案。三、根据受试者安全
2020-02-01
西安医学院第一附属医院近期关于临床试验相关工作安排的通知
目前湖北省的新型冠状病毒感染的肺炎疫情形勢十分严峻,全国已全面进入抗击疫情的应急状态,为配合做好疫情防控工作,保障受试者与临床试验相关人员的生命健康安全,参考广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》(2020)6号及【 CCHRPP共识】重大突发公共卫生事件一級响应下临床试验管理共识(1.0版)的相关要求,西安医学院第一附属医院就现阶段特殊时期开
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
为做好疫情防控工作,保障受试者、GCP相关人员的健康安全,四川省肿瘤医院临床研究中心(GCP),特制订四川省重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引,具体如下：一、所有受试者与GCP相关人员,包括机构办、伦理办、研究团队医护人员、CRA、CRC等,应在春节后上班或首次随访阶段,登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。二、2月14日之前,我机构暂停接待武汉来源、有武汉人接触史或其他城
2020-02-01
关于四川省重大突发公共卫生事件一级响应下 成都中医药大学附属医院GCP相关工作指引
根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》，我省已启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应。根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求，为保障受试者、GCP从业人员的健康安全，细化落实各项联防联控环节，配合医院做好疫情防控工作。我院GCP中心对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下：一、运行中项目的受试者管理各项目主要研究者负责安排项目组成员与机构办公室一起对目前在研项目进行梳理，与申办方/CRO
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，丽水市中心医院国家药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、PI负责临床试验项目随访工作安排1) 对于近期计划内访视受试者，安排项目组成员提前联系，了解受试者目前是否发烧，14天内湖北居住史或旅行史，或者有接触史（跟来自湖北或接触过来自湖北的
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
当前疫情防控形势严峻，为进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，保障受试者、GCP相关工作人员的健康安全，经研究，南通市肿瘤医院临床试验机构办公室公布以下GCP相关工作指引，具体如下：总则各项临床试验相关工作一律遵照各级政府和本院的防控工作要求执行。02人员1、所有受试者与GCP相关工作人员，包括机构、伦理、研究护士、CRC、CRA等，在春节后上班或首次随访阶段，需向机构办如实汇报14天内有无往来
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
根据北京市人民政府发布的《关于进一步明确责任加强新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的通知》，为配合做好疫情防控，保障受试者、GCP相关从业人员的生命健康安全，遵照北京市重大突发公共卫生事件一级响应要求，首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构（临床研究中心）特对本院GCP相关工作作如下要求：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、主要研究者（
2020-02-01
近期关于临床试验相关工作的指引
1.所有在研试验的CRA和CRC，建议尽量减少到医院现场办公，做好项目工作计划，待办事项尽量通过电话或邮件等信息化方式进行沟通。2、必需到医院现场办公人员，调查询问近期是否有疫区接触史或者与有疫区接触史人员相互往来记录，并做好相关登记。来院及来机构办前，请预约并按预约时间前来，请务必佩戴好口罩，做好防护工作，并定期自行监测体温。3、通知所有在研试验有随访的项目PI、CRA和CRC，受试者尽量通过电
2020-02-01
重大突发公共卫生事件一级响应下的南医大二附院临床试验工作指南2.0版
当前疫情防控形势严峻，江苏省政府已启动重大公共突发卫生事件一级响应，为进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，保障受试者、GCP相关工作人员的健康安全，经研究，南京医科大学第二附属医院临床试验机构和伦理委员会公布以下GCP相关工作指南，具体如下：一、受试者注意事项外地受试者尽量暂时不要来访视；按照实际情况与研究者确认具体访视方式；研究者判断认为可以继续给药者，由申办方联系物流，由专业统一寄药。对于
2020-02-01
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下的德阳市人民医院临床试验运行指引
1、政策按照《四川省突发公共卫生事件应急预案》和目前新型冠状病毒疫情，四川省已启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应。2、目的我院临床试验机构办公室根据医院突发公共卫生事件的各项要求，为在积极配合政府和医院的防控工作前提下规范开展临床试验工作，特制定此运行管理制度，细化落实临床试验的各个环节，保障受试者、GCP从业人员的健康安全。3、标准4、定义5、指南6、规程6.1运行项目的管理 运行
2020-02-01
关于重大突发公共卫生事件一级响应下的 GCP 相关工作指引（试行）
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，杭州市目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，本院国家药物临床试验机构特对本院GCP相关工作制定如下工作指引：一、主要研究者（PI）负责临床试验项目随访等工作安排，CRC给予协助★请各项目PI组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由PI与申办方沟通决定受试者的访视时间及访视方式。★PI
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下福建省立医院临床试验工作管理制度
重大突发公共卫生事件一级响应下福建省立医院临床试验工作管理制度一目的针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，福建省已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为贯彻落实相关要求，做好疫情防控工作，保障受试者、研究者及GCP从业相关人员的健康安全，福建省立医院药物临床试验机构制订此管理制度。二范围适用于本机构开展的药物、医疗器械临床试验。三内容1.临床试验必须在遵照各级政府和本院的防控管理规定前提下，按照GCP要求
2020-01-31
临床试验防控疫情相关工作指引
Ⅰ.目的：现阶段特殊时期为配合做好疫情防控工作，保障受试者与临床试验相关人员的生命健康安全Ⅱ.范围：本机构开展的所有临床试验项目Ⅲ.责任人与职责：机构办公室负责现阶段临床试验工作指引的制定并监督实施。主要研究者负责临床试验工作安排，并带领研究者开展相应工作。临床试验所有相关人员按本指引执行。Ⅳ.规程1. 临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。2. 各项目主
2020-01-31
上海市浦东医院 有关重大突发公共卫生事件 一级响应下的 GCP 相关工作注意事项
按照上海市政府启动重大突发公共卫生事件一级响应机制和落实国家关于新型冠状 病毒感染的肺炎“乙类传染病、采取甲类管理”的规定，为做好疫情防控，保障受试者、 GCP 从业相关人员的健康安全，上海市浦东医院临床试验机构和伦理委员会经过讨 论，暂提出以下几点建议，并将根据疫情随时调整：一、临床试验相关工作首先应与各级政府和医院内部对新冠病毒疫情的防控要求保持 一致。二、请各项目主要研究者（PI）组织安排研
2020-01-31
东部战区总医院秦淮医疗区疫情防控 期间的药物临床试验相关工作指南
公共卫生事件一级响应。解放军 东部战区总医院已按照国家卫生健康委公布的“新型冠状病毒感染的 肺炎诊疗方案”和联勤保障部队的有关要求，制定了一系列的应急方 案及相应措施。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者和药物临 床试验相关专业人员的健康安全，东部战区总医院秦淮医疗区的国家 药物临床试验机构，特别针对本院的药物临床试验情况制定疫情防控 期间相关工作临时指南，具体如下：一、临床试验的相关工作一律遵
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下的 徐州医科大学附属医院临床试验相关工作指南
针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，江苏省已启动重大突发公共卫生事件一级响 应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者和 GCP 相关从业人员的生命健康安全，徐 州医科大学附属医院国家药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具 体如下：一、临床试验工作必须在以控制疫情为首要原则，遵照各级政府及我院的防控管理规定。1.未启动项目推迟启动，已启动项目暂停筛选（新冠肺炎相关项目除外）；2.发现受试
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