为做好疫情防控工作,保障受试者、GCP相关人员的健康安全,四川省肿瘤医院临床研究中心(GCP),特制订四川省重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引,具体如下： 一、所有受试者与GCP相关人员,包括机构办、伦理办、研究团队医护人员、CRA、CRC等,应在春节后上班或首次随访阶段,登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。 二、2月14日之前,我机构暂停接待武汉来源、有武汉人接触史或其他城市与新型冠状肺炎病例或疑似病例接触史的第三方人员到我机构进行相关业务。如有任何事情需要洽谈可以致电咨询Q28-85420509,或发电子邮件scchgcp@163c0m,如给大家带来不便,敬请谅解。 三、研究团队应根据方案要求做好受试者随访,尽量电话随访;节后几天医院病人激增,请尽量错开随访时可。若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访,如实记录并报告方案违背。 四、所有来院随访受试者均需经过医院预检分诊方可随访。 五、所有来院受试者均需佩戴口罩,受试者随访安排独立诊室,避开发热门诊等区域,避免使用防疫专用医疗设备,不在医院內随意走动。 六、CRA与CRC应减少到医院现场办公,做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。实在需到现场办公的,请佩戴好口罩,做好防护工作。 七、未启动的项目建议推迟启动,非重大疾病项目尽量少入组新的受试者。 八、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定报告医院感染管理部门。 九、中心药房取药需提前一个工作日微信预约药物管理员,根据预约时间顺序安排取药时间(联合用药优先安排),可接受临时取消取药,不接受临时安排取药,以减少人员流动。