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GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

问题 发布于3年前 0 人回答

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性...

CDE 发布于6天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

襄阳市中心医院

...口、出境审批申请书；2）组长单位科学技术部行政审批事项受理单；3）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资...

机构 发布于9年前 3426 次浏览

药物临床试验：CTR20232240 | 利伐沙班片

...和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） （3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191327 | 利伐沙班片

...肺栓塞复发的风险（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】）。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232420 | 头孢呋辛酯干混悬剂

...于治疗成人和3个月以上儿童的以下感染（请参阅“注意事项”）：急性链球菌扁桃体炎和咽炎；急性细菌性鼻窦炎；急性中耳炎；慢性支气管炎的急性发作；膀胱炎；肾盂肾炎；简单的皮肤和软组织感染；莱姆病早期治疗；应...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

.../或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中...

CDE 发布于4年前 0 次浏览