为您找到约 9,442 条结果，搜索耗时：0.0116秒

药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛干混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-KLZ-21056

CDE 发布于3年前 0 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/up...

文章 发布于4年前 8043 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉生物等效性试验。 SJZSY-HE2...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...素和磺胺甲基异噁唑/甲氧苄氨嘧啶。 利奈唑胺片在健康人体内的生物等效性试验 评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服600mg利奈唑胺片的人体生物等效性试验 HJG-MAD-CTPBE-LNZAP

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...患者的急性排异现象，降低血肌酐、增加尿量 氨茶碱片人体生物等效性试验 氨茶碱片在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-05；版本号V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...节炎成人患者。 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验 HJG-WPTNHSP-SDQD

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究 GYZJ-TBKL-BE-202502

CDE 发布于6月前 0 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...省合肥市庐阳区蜀山湖路350号 1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MB...

机构 发布于5年前 769 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...死亡风险和心衰住院的风险。 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-MTLR-BE291

CDE 发布于1年前 0 次浏览