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接待时间:
工作日8:00-17:30
所在地址:
基本信息
所在省市
安徽合肥
机构网址
http://hospital.hf.cas.cn/hfzl
机构组织代码
12340000396844057J
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
7个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15个工作日
合同磋商至审签一般时长
7个工作日
遗传办院内受理一般时长
个工作日
立项至启动会一般所需工作日
25-30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验
2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗(TPC)在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的 I/II 期临床研究
4.坎地氢噻片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
5.布洛芬混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
6.JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究
7.枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
8.奥卡西平口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
9.聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
10.熊去氧胆酸口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
11.儿童褪黑素颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性预试验
12.甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验
13.七项细胞因子检测试剂盒(磁微粒发光法)临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题