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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十二条【临床试验审批】第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家药品监督管理局批准。 　　需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。需进行临床试验审...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论