为您找到约 9,442 条结果，搜索耗时：0.0104秒

大连大学附属中山医院

...益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十二条【临床试验审批】第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家药品监督管理局批准。 　　需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。需进行临床试验审...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论