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北京清华长庚医院

...下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健康受试者中的单次给药、随...

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药物临床试验：CTR20232889 | 阿托伐他汀钙片

...复交叉、单剂量、空腹及餐后给药试验 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 JY-BE-ATF-2023-01

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：S...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究方案 乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 JN-0034-BE...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232889 | 阿托伐他汀钙片

...复交叉、单剂量、空腹及餐后给药试验 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 JY-BE-ATF-2023-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：S...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：S...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...离术）。 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究 湖南先施制药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251208 | 阿奇霉素分散片

...包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验 阿奇霉素分散片在健康参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复生物等效性试验 SJZS-CTP-20250212BE - AQMS

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