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药物临床试验:CTR20180504 | 替硝唑片
...如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片
人体
生物等效性研究 替硝唑片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL305-BE-01-CTP
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171029 | 头孢呋辛酯片
...其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。 头孢呋辛酯片
人体
生物等效性试验 在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新和西力欣(Zinacef)的生物等效性研究 PAE16008M1/PAE16008M2
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂
...腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂
人体
生物等效性研究 评估受试制剂阿奇霉素干混悬剂与参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂
...腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂
人体
生物等效性研究 评估受试制剂阿奇霉素干混悬剂与参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊
...的感染;12) 肺炎军团菌引起的军团病。 红霉素肠溶胶囊
人体
生物等效性研究 单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计的比较餐后给药红霉素肠溶胶囊的生物等效性研究 JY-YBE-HMS-2020-01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片
...降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸氨氯地平片(5mg)
人体
生物等效性预试验 苯磺酸氨氯地平片(5mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-BHSA-2...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂
...腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂
人体
生物等效性研究 评估受试制剂阿奇霉素干混悬剂与参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®) 作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、 开放、 随机、 单剂量、 ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
长治市人民医院
...确保数据可靠性”这三大核心理念,机构为院内所有涉及
人体
的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括: 1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。 2.承担省级药品监督管理局备案的医...
机构
发布于
5年前
2497 次浏览
药物临床试验:CTR20181722 | 替硝唑片
...如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片
人体
生物等效性研究 替硝唑片(500mg)在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验 CZSY-BE-TXZP-1809;版本号:V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片
...这些人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片(10mg/1000mg)
人体
生物等效性试验 达格列净二甲双胍缓释片(10mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-B...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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