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药物临床试验：CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预...

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药物临床试验：CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预...

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药物临床试验：CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究 盐酸莫西沙星片生物等效性试验 CZSY-BE-MXSX-1807，版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE250201

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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...。 ？ 牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。 西他沙星片（50 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的西他沙星片与持证商为Daiichi Sankyo Co., Ltd的西他沙星片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®）在中国健康受试者中进行的随机...

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药物临床试验：CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯分散片的人体生物等效性研究 头孢呋辛酯分散片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 TBFXZ-BE-20101，版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛干混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-KLZ-21056

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/up...

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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉生物等效性试验。 SJZSY-HE2...

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