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长治市人民医院

...确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医...

机构 发布于6年前 2522 次浏览

药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片（500mg）在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验 CZSY-BE-TXZP-1809;版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...这些人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）人体生物等效性试验 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-B...

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药物临床试验：CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预...

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药物临床试验：CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预...

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药物临床试验：CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究 盐酸莫西沙星片生物等效性试验 CZSY-BE-MXSX-1807，版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE250201

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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...。 ？ 牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。 西他沙星片（50 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的西他沙星片与持证商为Daiichi Sankyo Co., Ltd的西他沙星片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®）在中国健康受试者中进行的随机...

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药物临床试验：CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯分散片的人体生物等效性研究 头孢呋辛酯分散片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 TBFXZ-BE-20101，版本号：1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览